(재)원주의료기기테크노밸리는 식품의약품안전처의 최신 의료기기 품질관리 국제기준 도입을 위한 기술지원 사업에 선정됨에 따라 오는 30일까지 사업 참여기업을 모집한다. 한국스마트헬스케어협회, 서울대병원, 연세대학교 산학협력단이 공동 수행하는 이번 사업에서는 의료기기 제조업체의 최신 품질관리 기준(ISO13485:2016) 도입을 위해 맞춤형 지원을 하게 된다.

주요 내용은 기업 맞춤형 기술지도(150개사), 사용적합성평가 지원(2개사), 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP) 상의 사용적합성 적용방법 가이드라인 개발, 국제기준 관련 교육지원이다. 참여대상은 국내 의료기기 제조기업 중 최신 기준 적용이 필요하거나 신규 의료기기 제조업 허가를 희망하는 기업이다. 자세한 내용은 테크노밸리 홈페이지를 참고하거나 사업 담당자(☎760-6169)에게 문의하면 된다.

권혜민 기자 다른기사 보기