원주의료기기테크노밸리는 의료기기 기업 종사자 역량 강화를 위해 20, 21일 이틀동안 ‘의료기기 제조 프로세스의 이해’에 대한 교육을 실시했다. 이번 교육에서 사이넥스 의료기기제조허가부 최영환 이사는 의료기기 인허가 제도에 대한 자세한 설명과 함께 기술문서 작성 방법, GMP 심사의 준비·대응에 대한 내용을 설명했다. 또 사이넥스 박성민 부장, 이충희 부장은 임상시험 계획승인 절차, 단계, 임상시험 진행에 대한 내용을 강의했다. 이날 교육에는 전국 의료기기 기업 관계자, 기관 관련 담당자 등 64명이 참석했다. 다음 교육은 내달 20일 의료기기종합지원센터 2층 세미나실에서 ‘중국 의료기기 인허가 실무’에 대한 내용으로 진행될 예정이다.
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